AGIOLAX GRANULADO 250 G

ACCIÓN Y MECANISMO - [LAXANTE]. Este medicamento combina un efecto laxante estimulante debido a la presencia de sen, con un efecto laxante mecánico por el contenido en fibra de la ispagula. Los heterósidos antraquinónicos del sen favorecen la liberación hacia el intestino de agua y electrolitos, a la vez que estimulan el peristaltismo. Este peristaltismo también es potenciado por los mucílagos de la ispagula, que al captar agua se hinchan y aumentan el volumen de las heces, que además permanecen blandas al hidratarse.El comienzo de la acción se sitúa en las 12-24 h. ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Realizar un diagnóstico diferencial en pacientes sospechosos de obstrucción intestinal.

- Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un tratamiento si dichos niveles están alterados.

- En pacientes ancianos o debilitados, se recomienda monitorizar periódicamente los niveles de electrolitos.

- En personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo/granulado, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado. Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas, y realizar pruebas específicas. Los pacientes sensibilizados deben evitar tanto la manipulación como la ingestión de Plantago

CONSEJOS AL PACIENTE

- Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda una ingesta diaria adecuada de líquidos y fibra, responder de forma rápida al estímulo de la defecación y realizar ejercicio físico.

- Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.

- Su uso continuado puede provocar habituamiento.

- Es normal la aparición de una coloración rojiza o pardusca de la orina.

- Debe respetarse el intervalo de media hora de separación después de la administración de cualquier otro medicamento.

- Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de empeoramiento del estreñimiento, o si aparecen síntomas como náuseas o vómitos, hinchazón abdominal o fiebre.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL], [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] crónica, [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO]. Lógicamente, no debe usarse en pacientes con [DIARREA].

- [HEMORRAGIA DIGESTIVA]. No debe administrarse senósidos en pacientes con hemorragias digestivas debido a sus efectos irritantes de la mucosa intestinal.

EDAD AVANZADA Los estimulantes del peristaltismo pueden exacerbar debilidad, descoordinación e hipotensión ortostática en pacientes geriátricos, como resultado de una gran pérdida electrolítica, cuando se usan repetidamente. EMBARAZO No se ha evaluado su seguridad y eficacia, por lo que no se recomienda su uso.FARMACOCINÉTICA Vía oral:- Absorción: Los heterósidos antraquinónicos apenas se absorben en el intestino, salvo una pequeña fracción.- Metabolismo. Las antraquinonas se metabolizan por conjugación, dando lugar a derivados sulfatados y glucuronados.- Eliminación. Se excretan mayoritariamente con las heces. La pequeña fracción absorbida se elimina por metabolismo, apareciendo los metabolitos en orina (alrededor del 3-6% de la dosis administrada).INDICACIONES - Tratamiento a corto plazo del [ESTREÑIMIENTO] ocasional.INTERACCIONES - Digoxina. El uso prolongado de laxantes puede originar una depleción de los niveles de potasio, aumentando la toxicidad de la digoxina. Se recomienda controlar los niveles de electrolitos en pacientes en tratamiento con digoxina.LACTANCIA Se han detectado pequeñas cantidades de reína en la leche materna, aunque se desconocen los posibles efectos en niños lactantes. No se ha evaluado su seguridad y eficacia, por lo que no se recomienda su uso. NIÑOS No se recomienda la utilización de laxantes en niños menores de 6 años, ya que se podrían enmascarar cuadros más graves. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Después de ingerir alimentos, esperar de 30 minutos a 1 hora para tomar el medicamento.

El preparado debe ingerirse sin masticar y con abundante líquido (1-2 vasos).

Debe respetarse el intervalo de 30 min de separación después de la administración de cualquier otro medicamento.

Suele provocar movimientos intestinales al cabo de 12-24 h.

POSOLOGÍA

- Adultos y niños > 12 años: una cucharada de postre por la mañana y otra por la noche, o bien 1-2 cucharaditas en una sóla toma. El tratamiento no debe durar más de una semana.

En el caso de personas habituadas a laxantes enérgicos, es conveniente, durante los primeros días de tratamiento, seguir tomando la mitad de la dosis del laxante enérgico durante 2-3 días, seguiendo sólo con el granulado. Al mejorar la evacuación se reducirán las dosis indicadas.

PRECAUCIONES

- Síntomas de obstrucción intestinal. Antes de iniciar un tratamiento con un laxante, se aconseja realizar un diagnóstico diferencial de obstrucción intestinal en pacientes con síntomas como [NAUSEAS], [VOMITOS] o [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido, o [DISTENSION ABDOMINAL].

- [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]. El uso de laxantes durante largos períodos de tiempo puede dar lugar a fenómenos de desequilibrio electrolítico. Los pacientes deberán estar correctamente hidratados y sus niveles de electrolitos ser normales antes de iniciar un tratamiento con un laxante.

- Dependencia. El uso continuado de laxantes puede generar una dependencia, debido a que podrían dar lugar a desequilibrios electrolíticos que generasen atonía intestinal.

- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Los medicamentos con semillas de Plantago ovata en forma de polvo o granulado pueden asociarse a la aparición de reacciones adversas alérgicas después de una sensibilización tras exposición prolongada por vía inhalada, relacionada con la preparación del medicamento previa a su administración (profesionales sanitarios de centros socio-sanitarios). Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas con exposición ocupacional, y realizar en su caso las correspondientes pruebas específicas. Parecen más susceptibles a estas reacciones los pacientes atópicos. Aquellos pacientes sensibilizados deben evitar la manipulación o la ingestión del medicamento. En la población general, el riesgo de desarrollar estas reacciones alérgicas es muy bajo. Para mas información consultar Nota informativa de AEMPS 08/2011 (véase Info. Adicional: Comunicaciones Riesgos).

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos son, en general, leves y transitorias.

- Digestivas: al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis de ispagula, pueden aparecer [FLATULENCIA] o sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. En ciertos casos [DOLOR ABDOMINAL] o [DIARREA]. En el caso de que se tome con poca cantidad de líquidos, se puede producir [DISTENSION ABDOMINAL] y riesgo de [OBSTRUCCION ESOFAGICA] u [OBSTRUCCION INTESTINAL] e [IMPACTACION FECAL]. El sen puede producir dolor abdominal, espasmos, y deposiciones líquidas, especialmente en pacientes con colon irritable. Sin embargo, esos síntomas podrían ocurrir, como consecuencia de una sobredosificacion individual, en ese caso sería necesario reducir la dosis. En algunos pacientes, el empleo continuado de sen podría producir la pseudomelanosis coli, una pigmentación de la mucosa intestinal que suele desaparecer al suspender el tratamiento.

- Neurológicas/psicológicas: Es común la aparición de [DEPENDENCIA FISICA] con el uso continuado de sen.

- Hidroelectrolíticas: Es común, tras el uso continuado, la aparición de un [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO].

- Genitourinarias: [ALBUMINURIA], [HEMATURIA]. Coloración amarillenta o rojo-parduzca (según el pH) de la orina por los metabolitos, que no tiene significado clínico.

- Alérgicas/dermatológicas: las semillas de ispagula presentan propiedades alergéncicas que pueden originar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] con [RINITIS], [CONJUNTIVITIS], [ESPASMO BRONQUIAL] y [ERUPCIONES CUTANEAS] y [PRURITO]. En los casos más graves puede producirse incluso [ANAFILAXIA]. En la población general, este riesgo es muy bajo. Sin embargo, en personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo, existe riesgo de reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado, especialmente en pacientes atópicos. Por ello, en caso de exposición ocupacional prolongada, es necesaria precaución (ver Precauciones).

SOBREDOSIS Síntomas: Tras la administración excesiva, podría aparecer un cuadro caracterizado por espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y diarreicas y pérdida de potasio y otros electrolitos.Tratamiento: Se deberá suspender la administración del laxante. Se instaurará un tratamiento de apoyo, con rehidratación del paciente con suero salino y administración de sales minerales si fuera necesario. Se pueden administrar antiespasmódicos para eliminar los espasmos intestinales.