BEKUNIS 25 MG/G TISANA 1 BOTE 80 G

ACCIÓN Y MECANISMO

- Laxante. Los senósidos son laxantes de tipo estimulante. Su acción tiene lugar en el colon. Aumentan la motilidad intestinal por acción directa sobre las terminaciones nerviosas por irritación de la mucosa o por actividad intraneural sobre el plexo nervioso de Auerbach. También incrementa la secreción de cloruro, disminuyendo la absorción de líquido y electrolitos. Se origina por tanto un incremento de agua y electrolitos en la luz colónica, lo que da lugar a un aumento de la presión en el intestino y por ello a una acción laxante. Por otra parte inhibe la actividad Na+/K+-ATPásica y provoca una disminución de la reabsorción de agua, sodio y cloro, así como un aumento de la secreción de potasio a nivel de la mucosa intestinal. También pueden estar implicados otros mecanismos como son la estimulación de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2), un mecanismo dependiente del calcio o una estimulación de receptores de histamina y serotonina.

La acción comienza a las 6-10 horas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Realizar un diagnóstico diferencial en pacientes sospechosos de obstrucción intestinal.

- Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un tratamiento si dichos niveles están alterados.

- En pacientes ancianos o debilitados, se recomienda monitorizar periódicamente los niveles de electrolitos.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda una ingesta diaria adecuada de líquidos y fibra, responder de forma rápida al estímulo de la defecación y realizar ejercicio físico.

- Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.

- Su uso continuado puede provocar habituamiento.

- Es normal la aparición de una coloración rojiza o pardusca de la orina.

- Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de empeoramiento del estreñimiento, o si aparecen síntomas como náuseas o vómitos, hinchazón abdominal o fiebre.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL], [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] crónica, [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO]. Lógicamente, no debe usarse en pacientes con [DIARREA].

- [HEMORRAGIA DIGESTIVA]. No debe administrarse senósidos en pacientes con hemorragias digestivas debido a sus efectos irritantes de la mucosa intestinal.

EDAD AVANZADA

Los estimulantes del peristaltismo pueden exacerbar debilidad, descoordinación e hipotensión ortostática en pacientes geriátricos, como resultado de una gran pérdida electrolítica, cuando se usan repetidamente.

Se recomienda el cambio frecuente del pañal para evitar el contacto prolongado de la piel con las heces en las personas ancianas con incontinencia. Si los laxantes son necesarios a diario, debe estudiarse la causa del estreñimiento, evitando su uso prolongado, ya que podría derivar en una función intestinal disminuida y una situación de dependencia del uso regular de laxantes.

Los laxantes de tipo estimulante sólo deben utilizarse en caso de que no se consiga el efecto laxante con una dieta rica en fibras vegetales y líquido o tras la administración de agentes incrementadores del bolo fecal.

EMBARAZO

Seguridad en animales: los estudios sobre animales no han registrado efectos teratógenos.

Seguridad en humanos: no se han realizado ensayos clínicos en seres humanos. No existen evidencias clínicas o notificaciones de actividad teratogénica, fetotóxica o daño embriofetal durante el embarazo. Sin embargo, debido al riesgo de genotoxicidad que tienen algunas antraquinonas, como la emodina, no se recomienda su uso durante el embarazo.

Efectos sobre la fertilidad: no existen datos que indiquen que existe algún tipo de influencia de la toma de preparados de sen sobre la fertilidad.

FARMACOCINÉTICA

- Absorción. Tras la administración oral de antraquinonas, se produce la hidrólisis de los heterósidos por las bacterias colónicas. Las antraquinonas se absorben en muy pequeña cantidad en el intestino.

- Eliminación. Las antraquinonas absorbidas se metabolizan en el hígado. Estos metabolitos se eliminan por heces y orina.

INDICACIONES

- Tratamiento de corta duración del [ESTREÑIMIENTO] ocasional.

INTERACCIONES

- El abuso o uso prolongado del medicamento, puede producir hipopotasemia y por ello potenciar los efectos de los glucósidos cardíacos, de los medicamentos antiarrítmicos, con especial consideración en el caso de antiarrítmicos que modifican el ritmo sinodal (p.ej. quinidina) y de medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Se puede intensificar la pérdida de potasio con la combinación con diuréticos, esteroides corticosuprarrenales o raíz de regalíz. El uso simultáneo de medicamentos inductores de hipopotasemia tales como diuréticos, rizoma de regaliz, adrenocorticoides, puede producir desequilibrio electrolítico.

LACTANCIA

No se recomienda la administración durante la lactancia ya que no hay suficientes datos sobre la excreción de metabolitos en leche materna. Se pueden excretar en leche pequeñas cantidades de metabolitos activos (reína). No se ha informado de efectos laxantes en bebés lactantes.

NIÑOS

Antes del empleo de laxantes en niños debe diagnosticarse médicamente el estreñimiento y descartarse la existencia de otra enfermedad (p.ej. apendicitis), y sólo se emplearán laxantes bajo criterio médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Verter 1 a 2 medidas en agua hirviendo y dejar reposar de 5 a 20 minutos. Endulzar al gusto y beber.

Es aconsejable tomar el medicamento por las noches, antes de acostarse. El efecto laxante se produce después de unas 8 – 12 horas.POSOLOGÍA Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 medidas del dosificador/día.- Duración máxima del tratamiento: 6 días. En general, es suficiente tomarlo dos o tres veces en la semana de tratamiento.- Consultar al médico o fármacéutico Si los síntomas persisten después de 4 días de tratamiento. - Dosis máxima diaria de derivados hidroxiantracénicos: 30 mg. 1 medidas del dosificador corresponde a 500 mg del medicamento y, a su vez, a 12,5 mg de heterósidos hidroxiantracénicos (senósido B).- Ancianos: Pueden necesitar dosis menores. - Niños: No se aconseja en niños menores de 12 años. PRECAUCIONES

- [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]. El uso de laxantes durante largos períodos de tiempo puede dar lugar a fenómenos de desequilibrio electrolítico. Los pacientes deberán estar correctamente hidratados y sus niveles de electrolitos ser normales antes de iniciar un tratamiento con un laxante.

- Dependencia. El uso continuado de laxantes puede generar una dependencia, debido a que podrían dar lugar a desequilibrios electrolíticos que generasen atonía intestinal.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Digestivas: Muy raras: [DOLOR ABDOMINAL], [ATONIA INTESTINAL] y [DISTENSION ABDOMINAL].

- Alérgicas: Muy raras: [PRURITO], [URTICARIA], [ERUPCIONES CUTANEAS] local o generalizado.

- Genitorurinarias: [ALTERACION DEL COLOR DE ORINA]

- Metabólicas: en caso de uso crónico se pueden producir [DESHIDRATACION], [HIPOPOTASEMIA], [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]. La aparición de diarreas pueden provocar especialmente pérdidas de potasio y éstas a su vez puede originar alteraciones de la función cardíaca y debilidad muscular, particularmente con la ingesta paralela de glucósidos cardíacos, diuréticos y esteroides corticosuprarrenales

- Hematológicas: en caso de uso crónico se puede presentar [HEMATURIA], [ALBUMINURIA].

SOBREDOSIS

Síntomas: Tras la administración excesiva, podría aparecer un cuadro caracterizado por espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y diarreicas y pérdida de potasio y otros electrolitos.

Tratamiento: Se deberá suspender la administración del laxante. Se instaurará un tratamiento de apoyo, con rehidratación del paciente con suero salino y administración de sales minerales si fuera necesario. Se pueden administrar antiespasmódicos para eliminar los espasmos intestinales.