BUCOSPRAY AEROSOL TOPICO 25 ML

ACCIÓN Y MECANISMO

- Asociación de anestésico local tipo éster y antiséptico. La benzocaína actúa bloqueando los receptores sensoriales de las membranas mucosas a nivel local. La clorhexidina es un antiséptico de amplio espectro con especial actividad frente a gram-positivos, también tiene efecto fungistático frente a Candida.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- En pacientes con periodonditis, la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Evite su uso en niños menores de 6 años.

- Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es local.

- Puede colorear de forma permanente los empastes si la superficie o sus márgenes son rugosos.

- Mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acúmulo antisarro y la coloraración ocasionada por la clorhexidina.

CONTRAINDICACIONES

- [ALERGIA A ANESTESICOS LOCALES TIPO ESTER] al PABA o parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo), o a clohexidina.

- Niños menores de 6 años, debido a su especial sensibilidad a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.

EDAD AVANZADA

Los pacientes de edad avanzada son más sensibles a la toxicidad sistémica de benzocaína, por lo que suelen requerir dosis menores.

EMBARAZO

No existen datos suficientes sobre la utilización de clorhexidina y benzocaína en mujeres embarazadas.

Clorhexidina: no se han descrito trastornos de la fertilidad, ni acciones fetotóxicas, ni toxicidad peri-post natal, en estudios realizados con animales de experimentación.

Benzocaína: No se han descrito problemas con benzocaína en el embarazo.

INDICACIONES

- Alivio sintomático de las [INFECCION BUCAL] y [FARINGITIS], que cursen con dolor y sin fiebre (irritación de garganta, [AFONIA], [RONQUERA], [AFTAS ORALES]).

INTERACCIONES

Debido a la presencia de benzocaína, interfiere con:

- Inhibidores de la colinesterasa: inhiben el metabolismo del anestésico local, con el riesgo de mayor toxicidad sistémica.

- Sulfamidas: los metabolitos de la benzocaína pueden antagonizar la actividad antibacteriana de las sulfamidas.

LACTANCIA

Se desconoce si la clorhexidina se excreta en la leche materna. No se han descrito problemas con benzocaína en la lactancia.

NIÑOS

Debido a su contenido en benzocaína no debe administrarse a niños menores de 6 años. Los niños son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producir metahemoglobinemia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

"SOLUCIÓN PULVERIZACIÓN"

Antes de utilizar por primera vez el envase pulverizador, es conveniente efectuar 2 ó 3 pulsaciones al aire para cebar la válvula de dosificación.

Colocar el depresor-boquilla de la válvula en la boca abierta, oprimiendo ligeramente la lengua, y seguidamente presionar hacia abajo 1 ó 2 veces.

No coma ni beba al menos durante 1 hora después de administrar este medicamento.

POSOLOGÍA

"SOLUCIÓN PULVERIZACIÓN"

- Adultos: Dos pulsaciones cada 2-3 h aumentando el tiempo entre aplicaciones a medida que disminuyan las molestias. En ningun caso deben sobrepasarse las 16 pulsaciones diarias.

- Niños entre 6-12 años: Una pulsación cada 2-3 h. En ningun caso deben sobrepasarse las 8 pulsaciones diarias.

PRECAUCIONES

- Si después de dos días de tratamiento, los síntomas se agravan o van acompañados de fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, consulte a su médico.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios. Los más característicos son:

-Ocasionalmente, coloración parda en los dientes, empastes, dentaduras postizas y otros aparatos bucales y la lengua. La coloración de la lengua desaparece espontáneamente y no es peligrosa. La coloración de los dientes no es permanente, puede eliminarse por limpieza bucal. La coloración de empastes sí puede ser permanente.

- Al iniciar el tratamiento pueden aparecer alteraciones pasajeras del gusto y sensación de quemazón bucal.

- Aumento del sarro.

- Se han descrito casos raros de irritación bucal por lesiones descamativas, en ocasiones dolorosas (sobre todo en niños entre 10 y 18 años), que suele ser pasajera, e irritación de la punta de la lengua.

- También en raras ocasiones reacciones locales alérgicas que, en ocasiones, se presentaron acompañadas de congestión nasal, picor, rash cutáneo.

- Escozor, picor, hinchazón o enrojecimiento dentro de la boca o alrededor de ella.

Las reacciones adversas que pueden surgir por la presencia de benzocaína se deben a una dosificación excesiva o a la absorción rápida, así como a la idiosincrasia del enfermo, e incluyen sensibilización por contacto y angioedema (por reacción alérgica o dermatitis de contacto).

SOBREDOSIS

A las dosis propuestas, es difícil que se produzca un cuadro de sobredosificación.

- Síntomas: debido a la clorhexidina, sobre todo en niños, síntomas de intoxicación alcohólica (habla balbuceante, adormecimiento o marcha tambaleante). Síntomas debidos a benzocaína: estimulación del SNC (síntomas son visión borrosa o doble, mareos, convulsiones, tintineos de oídos, excitación), seguida de depresión del SNC (somnolencia), depresión del sistema cardiovascular, aumento de sudoración, presión arterial baja o latidos lentos o irregulares. También puede aparecer metahemoglobinemia (dificultad para respirar, mareo, fatiga, cansancio, debilidad).

- Tratamiento: en lo que se refiere a la clorhexidina es fundamentalmente sintomatológico. Administrar oxígeno o instaurar respiración asistida, y para la depresión circulatoria administrar un vasoconstrictor y líquidos intravenosos. Tratamiento de la metahemoglobinemia: azul de metileno.