ADVERTENCIAS ESPECIALES
- No utilizar durante más de 5 días. Si los síntomas persisten durante más de 3 días, empeoran o aparecen otros síntomas se recomienda consultar con un profesional sanitario.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Asegúrate de conocer adecuadamente las normas de administración de este medicamento antes de su empleo. Consulte al farmacéutico si es necesario.
- Consulta con tu médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento.
- Informa a tu médico si estás embarazada, crees que puedes estarlo o tienes previsto hacerlo antes de iniciar el tratamiento.
- Informa a tu médico si estás en periodo de lactancia antes de iniciar el tratamiento.
- Este medicamento es susceptible de producir interacciones. Informa a tu médico o farmacéutico de todos los medicamentos, complementos alimenticios y/o plantas que estés tomando.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
EDAD AVANZADA
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
EMBARAZO
Seguridad en animales: estudios insuficientes
Seguridad en humanos: estudios han indicado que no existe un mayor riesgo de malformaciones congénitas tras el uso de lidocaína, aunque a traviesa la placenta. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos respecto a amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico. Como medida de precaución se recomienda evitar su empleo.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
INDICACIONES
- Alivio local sintomático de [INFECCION BUCAL] leve y de garganta, asociadas a dolor y sin fiebre, en adultos y adolescentes de más de 12 años.
INTERACCIONES
- Otros antisépticos: posibilidad de aparición de antagonismo. No utilizar conjuntamente.
- Bloqueantes beta-adrenérgicos y cimetidina: pueden reducir la velocidad de metabolización de lidocaína e incrementar su toxicidad.
- Antiarrítmicos clase II.
LACTANCIA
Excreción en leche: lidocaína se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. No existen datos sobre la excreción de amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico en leche materna.
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: no se ha establecido su seguridad. No se puede excluir el riesgo para los lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/suspender el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
NIÑOS
Puede emplearse en niños o adolescentes a partir de 15 años, a las mismas dosis que en adultos.
Puede emplearse en niños o adolescentes de 12 a 15 años, con el correspondiente ajuste posológico (véase Posología).
No debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 12 años.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Administración por vía bucal.
Administración con alimentos: no tomar antes de las comidas o bebidas.
POSOLOGÍA
- Adultos y adolescentes > 15 años: 2 pulsaciones en boca y/o garganta de 1 a 6 veces al día.
- Niños y adolescentes de 12 a 15 años: 2 pulsaciones en boca y/o garganta de 1 a 4 veces al día.
- Niños y adolescentes < 12 años: no debe utilizarse en esta población.
- Ancianos: no requiere reajuste posológico.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
PRECAUCIONES
- No se recomienda en niños menores de 12 años.
- Dosis elevadas o un aumento de la frecuencia puede producir afección del sistema nervioso pudiendo causar [CONVULSIONES] o afectando al corazón. No utilizar durante más de 5 días.
- Precaución en pacientes de edad avanzada gravemente enfermos o frágiles.
- La anestesia de la garganta causada por este medicamento puede provocar aspiración pulmonar (tos al comer, produciendo sensación de asfixia). No debe tomarse antes de las comidas o bebidas.
- Precaución en pacientes con [ASMA]. Utilizar bajo vigilancia médica.
- Puede producirse entumecimiento de la lengua e incrementar el peligro de trauma por mordeduras. Precaución al comer y beber alimentos calientes. La deglución puede verse afectada y, por tanto, aumentar el riesgo de aspiración.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Trastornos del sistema inmunológico: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (ardor, picazón), síntomas de [SINCOPE], [ANGIOEDEMA], picazón en la garganta y sabor desagradable.
- Trastornos gastrointestinales: muy raras trastornos gastrointestinales.
SOBREDOSIS
Síntomas: no son esperables problemas relacionados con sobredosis. En caso de absorción sistémica, podrá producirse estimulación transitoria del SNC, seguida de depresión del SNC y depresión del sistema cardiovascular. El uso prolongado durante más de 5 días puede alterar el equilibrio microbiano natural de la garganta. El uso en niños menores de 6 años a dosis elevadas y durante largos períodos de tiempo puede producir convulsiones. Puede ocurrir anestesia excesiva del tracto respiratorio superior y digestivo.
Medidas a tomar:
- Antídoto: no hay antídoto específico.
- Medidas generales de eliminación: puede considerarse la inducción del vómito y/o lavado gástrico en el plazo de una hora, en caso de una intoxicación potencialmente grave.
- Monitorización: no se han descrito medidas especiales.
- Tratamiento: sintomático.
