IBEROGAST GOTAS ORALES SOLUCION 100 ML

ACCIÓN Y MECANISMO

- Combinación de extractos de plantas con actividad antiespasmódica, incrementadora del tono gastrointestinal, antiinflamatoria, carminativa, antioxidante y antimicrobiana.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Si los síntomas persisten o empeoran después de 7 días de tratamiento, o el paciente notifica una utilización prolongada superior a 2 meses, se valorará la posibilidad de un cuadro más grave.

- Monitorización:

* Funcionalidad hepática en pacientes con síntomas de daño hepático.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento, consultar al médico y/o farmacéutico.

- Evitar tratamientos superiores a 2 meses sin recomendación facultativa.

- Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas:

* Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

EDAD AVANZADA

No se han descrito problemas específicos en ancianos.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No se han descrito.

EMBARAZO

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

INDICACIONES

- Tratamiento de trastornos digestivos, como [DISPEPSIA] o [GASTRITIS], así como tratamiento de los síntomas asociados como [NAUSEAS], [GASTRALGIA], [FLATULENCIA], [HIPERACIDEZ GASTRICA], [DOLOR ABDOMINAL] o [SENSACION DE PLENITUD GASTRICA].

INTERACCIONES

No se han descrito.

LACTANCIA

Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización. Los adolescentes mayores pueden usar este medicamento a las mismas dosis que adultos.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Agitar el envase antes de su administración. Tomar acompañado con un poco de agua.

POSOLOGÍA

- Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 20 gotas, 3 veces al día, antes o durante las comidas.

- Niños menores de 12 años: no se recomienda.

Duración del tratamiento: si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento, se debe consultar al médico y/o farmacéutico. Se recomienda evitar tratamientos superiores a 2 meses sin recomendación facultativa.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

PRECAUCIONES

- Enfermedad hepática. La celidonia se ha relacionado con casos muy raros de daño hepático, incluyendo alteraciones de los valores enzimáticos, hepatitis o insuficiencia. Valorar la relación beneficio/riesgo en personas con enfermedad hepática activa o historial de la misma, incluyendo [HEPATITIS], [CIRROSIS HEPATICA], [INSUFICIENCIA HEPATICA], [HEPATOPATIA ALCOHOLICA] o en situaciones de riesgo, como en [ALCOHOLISMO CRONICO] o pacientes tratados con otros fármacos hepatotóxicos (p.ej. agomelatina, IFN, bosentán, nevirapina, pioglitazona, vildagliptina).

En caso de síntomas de daño hepático, como náuseas y vómitos, anorexia, astenia, dolor abdominal u oscurecimiento de orina, se aconseja suspender el tratamiento y vigilar la funcionalidad hepática.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática ([INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITIS]) o [EPILEPSIA].

* No se prevé que la cantidad de alcohol en este medicamento (muy inferior al límite de 3 g/dosis) pueda disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, ni interferir con los efectos de otros medicamentos.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [ERUPCIONES CUTANEAS], [PRURITO] o [DISNEA].

SOBREDOSIS

Síntomas: no se han descrito casos de sobredosificación.

Tratamiento: sintomático.